MonoviscMD est indiqué pour le traitement de la douleur causée par l’arthrose du genou chez les patients qui n’ont pas répondu adéquatement au traitement conservateur non pharmacologique et aux analgésiques simples, ex. l’acétaminophène1.
La signification clinique comparative n’a pas été établie.
Réduction en pourcentage du score de douleur WOMAC par rapport aux valeurs de départ avec MonoviscMD ou une solution saline, parmi la population en ITT6
Cinq effets indésirables graves ont été signalés chez quatre sujets. Ces effets indésirables n’ont pas été considérés comme étant liés au traitement et sont disparus sans laisser de séquelles.
Les effets indésirables les plus fréquents étaient les céphalées, l’arthralgie, la douleur rachidienne, la dorsalgie et la rhinopharyngite. Six effets indésirables étaient liés au médicament à l’étude : l’arthralgie avec CingalMD (n = 2) et MonoviscMD (n = 2), un œdème périphérique avec CingalMD (n = 1) et une éruption cutanée avec MonoviscMD (n = 1).
Total d’AH par seringue; viscosuppléments en une injection unique
Un AH d’origine non aviaire doté d’un bon profil d’innocuité*,†,1,3,4
Contre-indications :
Mises en garde et précautions pertinentes :
Pour de plus amples renseignements :
Pour obtenir des renseignements importants au sujet des effets indésirables et de la posologie qui ne sont pas présentés dans ce document, veuillez nous appeler au 1-888-550-6060 ou nous envoyer un courriel à [email protected].
Références :
1. Notice d’emballage de MonoviscMD. Pendopharm, mars 2013. 2. Données internes. Étude 0702. Pendopharm. 3. Essai clinique de référence sur MonoviscMD (0702). Résumé de la FDA sur l’innocuité et l’efficacité de MonoviscMD, 2014. 4. Données internes. Étude 0703. Pendopharm. 5. Données internes. Rapport d’étude clinique : CingalMD 13-01. Anika Therapeutics Inc., janvier 2015. 6. Hangody L. Intraarticular injection of a cross-linked sodium hyaluronate combined with triamcinolone hexacetonide (Cingal) to provide symptomatic relief of osteoarthritis of the knee: A randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter clinical trial. Cartilage. 2017;1-8. 7. Compendium des produits et spécialités pharmaceutiques. Monographie de Synvisc-One®. Genzyme Canada Inc., 2 mars 2009. Synvisc-One® est une marque déposée de Genzyme Corporation, É.-U. 8. Site Web de Durolane®. www.durolane.com, consulté le 13 janvier 2014. Durolane® est une marque déposée de Galderma S.A., Suisse. 9. Compendium électronique des produits et spécialités pharmaceutiques. Monographie de NeoVisc®. Tribute Pharmaceuticals Canada Inc., consultée le 5 mars 2014. NeoVisc® est une marque déposée de Tribute Pharmaceuticals Canada Inc., Canada.